无菌环境中的药物冷冻干燥生产
信息来源:本站 | 发布日期:
2019-07-29
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关键词:药物冷冻干燥生产
许多产品要求它们在无菌环境中冷冻干燥,并且不受批次间的交叉污染。在生产冷冻干燥器中,蒸汽灭菌(也称为现场蒸汽或SIP)是优选的方法。在冷冻干燥期间,干燥器在低温下处于低压下。然后SIP循环使冷冻干燥机经受高压和高温。这些极端的压力和温度需要特殊的设计考虑和结构,提供蒸汽灭菌冷冻干燥机,以满足严苛的条件。
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无菌生产环境常见于生物制药和制药组织,cGMP制药冷冻干燥机提供蒸汽灭菌用于这些要求苛刻的应用。我们的支持贯穿整个制药冷冻干燥机生命周期,以帮助确保您的项目成功启动并保持成功,我们的尽职调查有助于确定成功安装的每个考虑因素。